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药品稳定性试验箱之整体解决方案二

发布时间:2019-11-24

1. 之温控系统

 用进口节能环保压缩机、原装进口EBM高性能风机;

变频式制冷系统,根据实际需求自动调节制冷输出,开门后温湿度快速恢复,节能,并且非常大程度降低了蒸发器结霜的风险,常规温度下设备不用开启化霜,保证设备长期无霜运行;

z6mg尊龙具备独特的药品冷藏箱能够实现5℃,±0.5℃的波动度,远高于法规要求的5℃,±3℃的要求。

 

2. 药品稳定性试验箱之湿度控制系统

 大容量储水箱配合表面蒸发加湿系统,具有补水周期长、增湿效率高、稳定性好、故障率低的特点;

采用高级芬兰维萨拉原装进口温湿度传感器,具有精度高、稳定性好、高温高湿耐受性强的特点;

宽控湿范围:15-98%,基本满足培养实验和药厂稳定性试验的所有要求湿度条件。

 

药品稳定性试验箱

图注:药典规定的所有温湿度条件皆在z6mg尊龙药品稳定性试验箱的稳定控制范围内

 

3. 药品稳定性试验箱之光照控制系统

 灯珠式光源分布均匀(比灯管式的光均匀性更佳),受光均匀,无照射盲区。可根据需求选配多层光照隔板,每层光照强度0-10000LUX,无极可调,独特多可以配四层单独控制并显示,非常大程度提高箱体利用率。光照强度可显示并实现累计,控制系统可设置样品需要实际接受光照总值,达到光照总值之后可自动关闭光源;

 光照紫外模块满足《ICHQ1B化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》章节,“影响因素试验”中“光照试验的总照度不低于1.2×10^6Lux·hr”的要求。

 

 药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

 

4.药品稳定性试验箱之近紫外控制系统

 灯珠式近紫外光源分布均匀,确保受光均匀,可根据需求选配多层光源隔板,每层近紫外强度0-3W/m2无极可调,独特多可以配四层单独控制并显示,能将箱体利用率很大化。紫外强度可显示并实现累计,控制系统可设置样品需要实际接受的紫外总值,达到紫外总值之后可自动关闭光源;

光照紫外模块满足《ICHQ1B化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》章节,“影响因素试验”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2。”的要求。

药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

 

5.药品稳定性试验箱之智能化监控平台

z6mg尊龙自主研发的在线监控软件,历经4年时间,现已推出2.4版本,功能完善,合规性强,受到广大用户好评。软件具体功能如下:

*创建计算机管理员账号与密码;

*仪器与软件的通信连接;

*创建用户与密码,可以分配不同权限;

*可以设定仪器运行参数;

*可以实时查看仪器运行状态,异常时报警;

*审计追踪功能,可记录所有设备操作事件;

*FDA版具有电子签名功能;

*支持对数据库文件的备份和还原,防止数据丢失。

 

 药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱

 

以上,就是z6mg尊龙的药品稳定性试验箱产品的整体解决方案,尊龙(z6mg·官方认证)网站-Macau App Stationz6mg尊龙做箱体制造已经20多年,如今,尊龙(z6mg·官方认证)网站-Macau App Station也致力于制药和食品稳定性试验整体解决方案,会从设备规格、软件、硬件、功能、性能上对药品稳定性试验箱及其他的拳头产品你进行多方面的提升,给尊龙(z6mg·官方认证)网站-Macau App Station的忠实客户以及新客户提供更多更合适、体验程度更高的解决方案。